Хочеш жити - вмій крутитися, або нові правила гри на ринку ЄС після набрання чинності Регламенту REACH
С 01.06.2007 г. на рынке ЕС началась новая эра в сфере регулирования оборота химических веществ. Отправной точкой этому послужило вступление в силу Регламента № 1907/2006 [1] , более известного как Регламент REACH, заменившего собой более 40 различных законодательных актов, ранее действовавших в ЕС, которые, по мнению специалистов, были недостаточно эффективными в части защиты потребителей и окружающей среды.
Регламент REACH ориентирован на повышение уровня/стандартов защиты человека и окружающей среды, что должно быть достигнуто путем замены опасных химических веществ альтернативными (более безопасными), усиления конкурентоспособности химических веществ и внедрения/развития инновационных технологий. Важно обратить внимание, что Регламент REACH касается широкого круга химических веществ [2], как самих по себе, так и в препаратах [3], и в отдельных случаях в изделиях [4], используемых в химической, нефтеперерабатывающей, текстильной, электронной, целлюлозно-бумажной, автомобильной промышленности, черной и цветной металлургии и др.
Особенностью Регламента REACH, по сравнению с ранее действующим регулированием, является перенесение ответственности за риски, связанные с использованием химических веществ, проведение их исследований, разработку инструкций по их безопасному использованию (в том числе и все финансовые затраты) с государственных органов на представителей промышленности.
Следует отметить, что Регламент REACH вызвал бурные споры в рамках ВТО, в частности упомянутому регламенту были посвящены 18 заседаний Комитета по техническим барьерам в торговле [5]. Страны-участницы ВТО выразили опасения о значительной обременительности процедур, предусмотренных Регламентом REACH (особенно для средних и маленьких компаний, а также развивающихся стран); недостаточной технической поддержке со стороны ЕС; высоких платежах [6]; возможной дискриминации производителей из других стран; путанице/неразберихе в отношении сроков и требований [7]. На данный момент дискуссии в рамках ВТО касательно Регламента REACH несколько утихли, однако, не исключено, что в дальнейшем упомянутый регламент может стать предметом консультаций между государствами и даже спора.
Что же нового предусматривает Регламент REACH для компаний, экспортирующих свою продукцию в ЕС?!
Регистрация
Согласно Регламенту REACH все химические вещества, производимые или импортируемые в ЕС в объеме 1 тонна или более в год, должны быть зарегистрированы, иначе, они не могут использоваться на рынке ЕС. Целью проведения такой регистрации является сбор информации о химических веществах, а в случае ее отсутствия или недостаточности – проведение дополнительных исследований. Регистрация должна осуществляться начиная с 01.06.2008 г.
Предварительная регистрация
Для известных химических веществ (phase-in substances) [8] Регламент REACH предусматривает предварительную регистрацию, позволяющую использовать переходные сроки регистрации, а именно:
(1) до 01.12.2010 г. (а) для химических веществ, производимых/импортируемых в объеме более 1000 т в год; (б) для канцерогенных, мутагенных веществ, веществ, токсических для репродуктивной функции и производимых/импортируемых в объеме более 1 т в год; (в) для веществ, классифицируемых как очень токсичные, причиняющие длительный негативный эффект для водной среды и производимых/импортируемых в объеме 100 и более т в год;
(2) до 01.06.2013 г. для химических веществ, производимых/импортируемых в объеме от 1000 до 100 т;
(3) до 01.06.2018 г. для химических веществ, производимых/импортируемых в объеме от 100 до 1 т.
Согласно Регламенту REACH предварительная регистрация осуществлялась с 01.06.2008 г. по 01.12.2008 г. За этот период 65 655 компаний предварительно зарегистрировали 150 000 химических веществ [9].
Все производители и импортеры, пропустившие упомянутый срок, потеряли право на использование переходных сроков для осуществления регистрации химических веществ, то есть, начиная с 01.06.2008 г. они не могут использовать/импортировать химические вещества в ЕС без осуществления их регистрации. Важно обратить внимание, что предварительная регистрация не может передаваться третьим лицам, кроме случаев, когда речь идет о слиянии, поглощении компаний, продаже бизнеса [10].
Следует отметить, что Регламент REACH предусматривает «позднюю» предварительную регистрацию для компаний, которые (а) производят или импортируют известные химические вещества в объеме более 1 тонна после 01.12.2008 г.; и (б) обратятся с заявлением об осуществлении предварительной регистрации в течение 6 месяцев с первого раза производства или импорта вещества в упомянутом объеме, но не позднее 12 месяцев перед окончанием соответствующего переходного срока.
Каким образом украинские экспортеры могут осуществить регистрацию
У украинских компаний есть несколько вариантов осуществления регистрации химических веществ в ЕС:
(1) через своих импортеров. Этот вариант имеет следующие недостатки: во-первых, регистрацию должен будет пройти каждый импортер, что предполагает значительные временные, организационные и финансовые затраты украинских компаний; во-вторых, нужно будет раскрыть конфиденциальную информацию, необходимую для регистрации, каждому импортеру; в-третьих, химическое вещество будет зарегистрировано на импортера, который в последствии сможет диктовать свои условия.
(2) через единственного представителя [11] (физическое или юридическое лицо, зарегистрированное в ЕС). Этот вариант обладает следующими преимуществами: во-первых, регистрация будет осуществляться единожды; во-вторых, не нужно будет раскрывать конфиденциальную информацию разным импортерам, более того, украинской компании будет легче контролировать порядок использования такой информации единственным представителем, например, посредством механизмов, предусмотренных в договоре о конфиденциальности; в-третьих, импортерам не нужно будет проходить регистрацию самостоятельно, что увеличит конкурентоспособность украинских экспортеров. Однако, этот вариант требует грамотного договорного оформления отношений с единственным представителем.
(3) через собственное представительство/юридическое лицо, зарегистрированное в ЕС. Этот вариант особенно перспективен для больших компаний со значительными объемами экспорта в ЕС. Вместе с тем, он требует внимательного изучения всех предстоящих финансовых затрат.
Форумы по обмену информацией о химическом веществе
Целью создания форумов по обмену информацией о веществе (далее – «ФОИВ») является содействие обмену информацией об определенном химическом веществе, производимом/импортируемом несколькими компаниями для того, чтобы избежать повторных исследований (особенно на позвоночных животных) и договориться о классификации и маркировке химических веществ.
Для достижения упомянутой цели сначала участники ФОИВ определят, какие исследования уже проводились в отношении химического вещества, потом будет осуществлен обмен имеющимися результатами исследований за честную, сформированною открыто и на недискриминационных началах компенсацию. Следует обратить внимание, что обмен результатами исследований (особенно на позвоночных животных) в рамках ФОИВ является обязательным. К «несговорчивым»/«нежелающим делиться» будут применяться санкции, предусмотренные законодательством государств-членов ЕС, а их химические вещества не будут зарегистрированы. Также участники ФОИВ должны будут определить, какие дополнительные исследования следует провести, и договориться об их проведении.
Какая информация подается для регистрации
Объем информации, необходимый для регистрации химического вещества, зависит от тоннажа, вида его использования и воздействия [12].
Важно обратить внимание, что если химическое вещество производится или импортируется несколькими компаниями, то часть информации, необходимой для его регистрации, должна подаваться совместно (именно для этого и нужны ФОИВ). Такая совместная подача информации на практике может привести к разглашению конфиденциальной информации. Регламент REACH предусматривает возможность отказа от общей подачи данных только в следующих случаях: (а) общая подача является непропорционально дорогой; (б) приведет к раскрытию коммерческой тайны, (в) если компания не согласна с ведущим регистратором в выборе информации. Вместе с тем, следует учитывать, что такой отказ приведет к дополнительной административной работе. Так, во-первых, отказавшейся компании необходимо будет обосновать свой отказ; во-вторых, заплатить выше сборы за регистрацию; в-третьих, это не освобождает компанию от дальнейшего участия в ФОИВ и обмена неконфиденциальной информацией [13]. Также возможен вариант заключения договора о конфиденциальности с компаниями, которым информация должна быть разглашена.
В чем заключается регистрация
Европейское агентство химических веществ (далее – «Агентство») проверяет полноту информации, поданной с целью регистрации химического вещества, и если она соответствует требованиям Регламента REACH, то Агентство регистрирует такое вещество путем присвоения регистрационного номера. Если же поданная для регистрации информация недостаточна, Агентство озвучивает свои возражения и возвращает поданную информацию на доработку. Химическое вещество считается зарегистрированным, если Агентство не пришлет своих возражений.
Стоимость регистрации
Согласно Регламенту № 340/2008 регистрация одного химического вещества для компании будет стоить: (а) 1600 ЕВРО (для вещества, производимого/импортируемого в объеме 1-10 т); (б) 4300 ЕВРО (для вещества в объеме 10-100 т); (в) 11 500 ЕВРО (для вещества в объеме 100-1000 т); (г) 31 000 ЕВРО (для вещества в объеме более 1000 т).
Оценка
Регламент REACH предусматривает два вида оценки: оценку информации о веществе и оценку самого вещества.
Так, оценка информации о веществе будет осуществляться Агентством. Такая оценка нужна для того, чтобы определить, какие именно исследования химического вещества необходимо проводить дополнительно, условия их проведения и др. Что касается оценки самих веществ, то она будет осуществляться с учетом рисков, связанных с их использованием. Согласно Регламенту REACH обязательной оценке подлежат химические вещества, имеющие риски для здоровья человека и/или окружающей среды. Важно обратить внимание, что оценку химических веществ будут производить уполномоченные органы государств-членов ЕС, а не Агентство.
Авторизация
Для особо опасных химических веществ [14] Регламент REACH предусматривает необходимость получения разрешений на использование с целью определить, контролируются ли надлежащим образом риски, связанные с использованием таких веществ, а также могут ли они быть заменены альтернативными, менее опасными веществами.
Перечень химических веществ, требующих получения разрешений, будет содержаться в Приложении XIV Регламента REACH. По состоянию на 01.06.2009 г. Агентство рекомендовало Европейской Комиссии включить в упомянутое приложение семь веществ [15].
Упомянутые разрешения будет выдавать Европейская Комиссия. Согласно Регламенту REACH разрешения не будут выдаваться (то есть использование химического вещества будет запрещено), если (а) риски для здоровья человека, связанные с использованием химического вещества, необъективно контролируемы; (б) отсутствуют альтернативные, менее опасные химические вещества, которыми их можно заменить; (в) социально-экономическая польза, приносимая использованием таких веществ, непропорциональна упомянутым рискам.
Разрешение на использование будет выдаваться конкретному субъекту хозяйствования с указанием способа использования, условий его выдачи, срока действия, договоренностей по контролю. Регламент REACH предусматривает периодический обязательный пересмотр выданных разрешений.
Следует отметить, что последующие пользователи должны будут использовать химическое вещество только в порядке, указанном в разрешении, а также должны будут доказывать, что приобрели такое химическое вещество у компании, получившей разрешение на использование.
Стоимость получения разрешения
Согласно Регламенту № 340/2008 базовый платеж за получение разрешения на использование составляет 50 000 ЕВРО.
Ограничения
Вещества, указанные в Приложении XVII Регламента REACH, могут производиться, размещаться на рынке или использоваться исключительно при соблюдении ограничений, указанных в упомянутом приложении. На сегодняшний день Приложение XVII Регламента REACH содержит 52 позиции.
Украинским компаниям, экспортирующим свою продукцию в ЕС или планирующим выход на европейский рынок, следует помнить, что действие Регламента REACH может затронуть также и их интересы и что украинские компании, чтобы удержаться на рынке ЕС, должны будут выполнять все обременительные процедуры, предусмотренные Регламентом REACH (в том числе на них ляжет бремя финансовых, временных и административных затрат). Требования Регламента REACH могут значительно сказаться на продвижении украинских товаров на рынке ЕС, на ряду со всем известными антидемпинговыми, защитными и компенсационными мерами, с которыми украинские компании научились «бороться» или «мириться». Поэтому для того, чтобы удержать свои позиции на рынке ЕС или же начать его покорение – нужно снова бороться и не только с конкурентами…
[1] - Регламент (ЕС) Европейского Парламента и Совета № 1907/2006 от 18.12.2006 г. «О регистрации, оценке, авторизации и ограничению химических веществ (REACH), которым основано Европейское агентство химических веществ, вносятся изменения в Директиву 1999/45/ЕС и отменяется Регламент Совета № 793/93 и Регламент Комиссии (ЕС) № 1488/94, а также Директива Совета 76/769/ЕЭС и Директивы Комиссии 91/155/ЕЭС, 93/67/ЕЭС, 93/105/ЄС и 2000/21/ЕС»
[2] - Определение «химическое вещество» представлено в п. 1 ст. 3 Регламента REACH. Подробный анализ того, что является химическим веществом в понимании Регламента REACH, изложен в Руководстве по идентификации и названию химических веществ согласно REACH // http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.pdf
Ст. 2 упомянутого Регламента определяет перечень химических веществ, на которые не распространяется действие Регламента REACH, например, радиоактивные вещества, вещества, используемые в целях обороны, полимеры, вещества, используемые в продуктах питания и кормах для животных, в медицинских товарах и др.
[3] -Определение «препарата» представлено в п. 2 ст. 3 Регламента REACH
[4] - Определение «изделие» представлено в п. 3 ст. 3 Регламента REACH. Подробный анализ того, что является изделием в понимании Регламента REACH, изложен в Руководстве по требованиям к химическим веществам в изделиях // http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/articles_en.pdf
Следует отметить, что все химические вещества, входящие в состав изделия, должны быть зарегистрированы при условии, что (а) производитель или импортер использует/размещает его в изделиях в количестве более 1 тонны в год; и (б) такое вещество выделяется при нормальных или разумно предвидимых условиях использования (п. 1 ст. 7 Регламента REACH)
[5] - www.wto.org/english/news_e/news08_e/tbt_6nov08_e.htm
[6] - Порядок осуществления оплаты, а также размеры платежей установлены в Регламенте (ЕС) Европейской Комиссии № 340/2008 от 16.04.2008 г. «О сборах и платежах подлежащие оплате Европейскому агентству химических веществ согласно Регламенту (ЕС) № 1907/2006 от 18.12.2006 г. «О регистрации, оценке, авторизации и ограничению химических веществ (REACH)»» (далее – «Регламент № 340/2008»)
[7] - www.wto.org/english/tratop_e/trp
[8] - Согласно п. 20 ст. 3 Регламента REACH следующие химические вещества рассматриваются как известные (phase-in substances):
(а) включенные в список EINECS; или
(б) произведенные в ЕС, но не размещенные на рынке ЕС после 31.05.1992 г. при условии наличия письменного подтверждения; или
(в) больше не полимеры (no-longer polymers).
[9] - http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_54_end_of_%20preregistration_20081202.pdf; http://apps.echa.europa.eu/preregistered/pre-registered-sub.aspx#whatisthislistheader
[10] - П. 1.5.3.2 Руководства по регистрации // http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/registration_en.pdf?vers=26_11_08; REACH предварительная регистрация: Вопросы и Ответы // http://echa.europa.eu
[11] - Статус единственного представителя определен в ст. 8 Регламента REACH
[12] - Требования в части информации о химическом веществе, необходимой для регистрации, установлены в:
(а) Приложение VI (общие требования),
(б) Приложение VII (требования в отношении химического вещества, производимого/импортируемого в объеме 1 т и более),
(в) Приложение VIII (требования в отношении химического вещества, производимого/импортируемого в объеме 10 т и более),
(г) Приложение IX (требования в отношении химического вещества, производимого/импортируемого в объеме 100 т и более),
(д) Приложение X (требования в отношении химического вещества, производимого/импортируемого товара в объеме 1000 т и более).
[13] - Более подробно вопросы, связанные с раскрытием конфиденциальной информации в рамках ФОИВ, изложены в Руководстве по обмену информацией // http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/data_sharing_en.pdf
[14] - Химические вещества канцерогенные, мутагенные, токсичные для репродуктивной системы; устойчивые и биоаккумулятивные и токсичные; очень устойчивые и очень биоаккумулятивные; химические вещества с подобными свойствами (ст. 57 Регламента REACH)
[15] - http://echa.europa.eu/doc/authorisation/annex_xiv_rec/annex_xiv_subst_inclusion.pdf
Регламент REACH ориентирован на повышение уровня/стандартов защиты человека и окружающей среды, что должно быть достигнуто путем замены опасных химических веществ альтернативными (более безопасными), усиления конкурентоспособности химических веществ и внедрения/развития инновационных технологий. Важно обратить внимание, что Регламент REACH касается широкого круга химических веществ [2], как самих по себе, так и в препаратах [3], и в отдельных случаях в изделиях [4], используемых в химической, нефтеперерабатывающей, текстильной, электронной, целлюлозно-бумажной, автомобильной промышленности, черной и цветной металлургии и др.
Особенностью Регламента REACH, по сравнению с ранее действующим регулированием, является перенесение ответственности за риски, связанные с использованием химических веществ, проведение их исследований, разработку инструкций по их безопасному использованию (в том числе и все финансовые затраты) с государственных органов на представителей промышленности.
Следует отметить, что Регламент REACH вызвал бурные споры в рамках ВТО, в частности упомянутому регламенту были посвящены 18 заседаний Комитета по техническим барьерам в торговле [5]. Страны-участницы ВТО выразили опасения о значительной обременительности процедур, предусмотренных Регламентом REACH (особенно для средних и маленьких компаний, а также развивающихся стран); недостаточной технической поддержке со стороны ЕС; высоких платежах [6]; возможной дискриминации производителей из других стран; путанице/неразберихе в отношении сроков и требований [7]. На данный момент дискуссии в рамках ВТО касательно Регламента REACH несколько утихли, однако, не исключено, что в дальнейшем упомянутый регламент может стать предметом консультаций между государствами и даже спора.
Что же нового предусматривает Регламент REACH для компаний, экспортирующих свою продукцию в ЕС?!
Регистрация
Согласно Регламенту REACH все химические вещества, производимые или импортируемые в ЕС в объеме 1 тонна или более в год, должны быть зарегистрированы, иначе, они не могут использоваться на рынке ЕС. Целью проведения такой регистрации является сбор информации о химических веществах, а в случае ее отсутствия или недостаточности – проведение дополнительных исследований. Регистрация должна осуществляться начиная с 01.06.2008 г.
Предварительная регистрация
Для известных химических веществ (phase-in substances) [8] Регламент REACH предусматривает предварительную регистрацию, позволяющую использовать переходные сроки регистрации, а именно:
(1) до 01.12.2010 г. (а) для химических веществ, производимых/импортируемых в объеме более 1000 т в год; (б) для канцерогенных, мутагенных веществ, веществ, токсических для репродуктивной функции и производимых/импортируемых в объеме более 1 т в год; (в) для веществ, классифицируемых как очень токсичные, причиняющие длительный негативный эффект для водной среды и производимых/импортируемых в объеме 100 и более т в год;
(2) до 01.06.2013 г. для химических веществ, производимых/импортируемых в объеме от 1000 до 100 т;
(3) до 01.06.2018 г. для химических веществ, производимых/импортируемых в объеме от 100 до 1 т.
Согласно Регламенту REACH предварительная регистрация осуществлялась с 01.06.2008 г. по 01.12.2008 г. За этот период 65 655 компаний предварительно зарегистрировали 150 000 химических веществ [9].
Все производители и импортеры, пропустившие упомянутый срок, потеряли право на использование переходных сроков для осуществления регистрации химических веществ, то есть, начиная с 01.06.2008 г. они не могут использовать/импортировать химические вещества в ЕС без осуществления их регистрации. Важно обратить внимание, что предварительная регистрация не может передаваться третьим лицам, кроме случаев, когда речь идет о слиянии, поглощении компаний, продаже бизнеса [10].
Следует отметить, что Регламент REACH предусматривает «позднюю» предварительную регистрацию для компаний, которые (а) производят или импортируют известные химические вещества в объеме более 1 тонна после 01.12.2008 г.; и (б) обратятся с заявлением об осуществлении предварительной регистрации в течение 6 месяцев с первого раза производства или импорта вещества в упомянутом объеме, но не позднее 12 месяцев перед окончанием соответствующего переходного срока.
Каким образом украинские экспортеры могут осуществить регистрацию
У украинских компаний есть несколько вариантов осуществления регистрации химических веществ в ЕС:
(1) через своих импортеров. Этот вариант имеет следующие недостатки: во-первых, регистрацию должен будет пройти каждый импортер, что предполагает значительные временные, организационные и финансовые затраты украинских компаний; во-вторых, нужно будет раскрыть конфиденциальную информацию, необходимую для регистрации, каждому импортеру; в-третьих, химическое вещество будет зарегистрировано на импортера, который в последствии сможет диктовать свои условия.
(2) через единственного представителя [11] (физическое или юридическое лицо, зарегистрированное в ЕС). Этот вариант обладает следующими преимуществами: во-первых, регистрация будет осуществляться единожды; во-вторых, не нужно будет раскрывать конфиденциальную информацию разным импортерам, более того, украинской компании будет легче контролировать порядок использования такой информации единственным представителем, например, посредством механизмов, предусмотренных в договоре о конфиденциальности; в-третьих, импортерам не нужно будет проходить регистрацию самостоятельно, что увеличит конкурентоспособность украинских экспортеров. Однако, этот вариант требует грамотного договорного оформления отношений с единственным представителем.
(3) через собственное представительство/юридическое лицо, зарегистрированное в ЕС. Этот вариант особенно перспективен для больших компаний со значительными объемами экспорта в ЕС. Вместе с тем, он требует внимательного изучения всех предстоящих финансовых затрат.
Форумы по обмену информацией о химическом веществе
Целью создания форумов по обмену информацией о веществе (далее – «ФОИВ») является содействие обмену информацией об определенном химическом веществе, производимом/импортируемом несколькими компаниями для того, чтобы избежать повторных исследований (особенно на позвоночных животных) и договориться о классификации и маркировке химических веществ.
Для достижения упомянутой цели сначала участники ФОИВ определят, какие исследования уже проводились в отношении химического вещества, потом будет осуществлен обмен имеющимися результатами исследований за честную, сформированною открыто и на недискриминационных началах компенсацию. Следует обратить внимание, что обмен результатами исследований (особенно на позвоночных животных) в рамках ФОИВ является обязательным. К «несговорчивым»/«нежелающим делиться» будут применяться санкции, предусмотренные законодательством государств-членов ЕС, а их химические вещества не будут зарегистрированы. Также участники ФОИВ должны будут определить, какие дополнительные исследования следует провести, и договориться об их проведении.
Какая информация подается для регистрации
Объем информации, необходимый для регистрации химического вещества, зависит от тоннажа, вида его использования и воздействия [12].
Важно обратить внимание, что если химическое вещество производится или импортируется несколькими компаниями, то часть информации, необходимой для его регистрации, должна подаваться совместно (именно для этого и нужны ФОИВ). Такая совместная подача информации на практике может привести к разглашению конфиденциальной информации. Регламент REACH предусматривает возможность отказа от общей подачи данных только в следующих случаях: (а) общая подача является непропорционально дорогой; (б) приведет к раскрытию коммерческой тайны, (в) если компания не согласна с ведущим регистратором в выборе информации. Вместе с тем, следует учитывать, что такой отказ приведет к дополнительной административной работе. Так, во-первых, отказавшейся компании необходимо будет обосновать свой отказ; во-вторых, заплатить выше сборы за регистрацию; в-третьих, это не освобождает компанию от дальнейшего участия в ФОИВ и обмена неконфиденциальной информацией [13]. Также возможен вариант заключения договора о конфиденциальности с компаниями, которым информация должна быть разглашена.
В чем заключается регистрация
Европейское агентство химических веществ (далее – «Агентство») проверяет полноту информации, поданной с целью регистрации химического вещества, и если она соответствует требованиям Регламента REACH, то Агентство регистрирует такое вещество путем присвоения регистрационного номера. Если же поданная для регистрации информация недостаточна, Агентство озвучивает свои возражения и возвращает поданную информацию на доработку. Химическое вещество считается зарегистрированным, если Агентство не пришлет своих возражений.
Стоимость регистрации
Согласно Регламенту № 340/2008 регистрация одного химического вещества для компании будет стоить: (а) 1600 ЕВРО (для вещества, производимого/импортируемого в объеме 1-10 т); (б) 4300 ЕВРО (для вещества в объеме 10-100 т); (в) 11 500 ЕВРО (для вещества в объеме 100-1000 т); (г) 31 000 ЕВРО (для вещества в объеме более 1000 т).
Оценка
Регламент REACH предусматривает два вида оценки: оценку информации о веществе и оценку самого вещества.
Так, оценка информации о веществе будет осуществляться Агентством. Такая оценка нужна для того, чтобы определить, какие именно исследования химического вещества необходимо проводить дополнительно, условия их проведения и др. Что касается оценки самих веществ, то она будет осуществляться с учетом рисков, связанных с их использованием. Согласно Регламенту REACH обязательной оценке подлежат химические вещества, имеющие риски для здоровья человека и/или окружающей среды. Важно обратить внимание, что оценку химических веществ будут производить уполномоченные органы государств-членов ЕС, а не Агентство.
Авторизация
Для особо опасных химических веществ [14] Регламент REACH предусматривает необходимость получения разрешений на использование с целью определить, контролируются ли надлежащим образом риски, связанные с использованием таких веществ, а также могут ли они быть заменены альтернативными, менее опасными веществами.
Перечень химических веществ, требующих получения разрешений, будет содержаться в Приложении XIV Регламента REACH. По состоянию на 01.06.2009 г. Агентство рекомендовало Европейской Комиссии включить в упомянутое приложение семь веществ [15].
Упомянутые разрешения будет выдавать Европейская Комиссия. Согласно Регламенту REACH разрешения не будут выдаваться (то есть использование химического вещества будет запрещено), если (а) риски для здоровья человека, связанные с использованием химического вещества, необъективно контролируемы; (б) отсутствуют альтернативные, менее опасные химические вещества, которыми их можно заменить; (в) социально-экономическая польза, приносимая использованием таких веществ, непропорциональна упомянутым рискам.
Разрешение на использование будет выдаваться конкретному субъекту хозяйствования с указанием способа использования, условий его выдачи, срока действия, договоренностей по контролю. Регламент REACH предусматривает периодический обязательный пересмотр выданных разрешений.
Следует отметить, что последующие пользователи должны будут использовать химическое вещество только в порядке, указанном в разрешении, а также должны будут доказывать, что приобрели такое химическое вещество у компании, получившей разрешение на использование.
Стоимость получения разрешения
Согласно Регламенту № 340/2008 базовый платеж за получение разрешения на использование составляет 50 000 ЕВРО.
Ограничения
Вещества, указанные в Приложении XVII Регламента REACH, могут производиться, размещаться на рынке или использоваться исключительно при соблюдении ограничений, указанных в упомянутом приложении. На сегодняшний день Приложение XVII Регламента REACH содержит 52 позиции.
Украинским компаниям, экспортирующим свою продукцию в ЕС или планирующим выход на европейский рынок, следует помнить, что действие Регламента REACH может затронуть также и их интересы и что украинские компании, чтобы удержаться на рынке ЕС, должны будут выполнять все обременительные процедуры, предусмотренные Регламентом REACH (в том числе на них ляжет бремя финансовых, временных и административных затрат). Требования Регламента REACH могут значительно сказаться на продвижении украинских товаров на рынке ЕС, на ряду со всем известными антидемпинговыми, защитными и компенсационными мерами, с которыми украинские компании научились «бороться» или «мириться». Поэтому для того, чтобы удержать свои позиции на рынке ЕС или же начать его покорение – нужно снова бороться и не только с конкурентами…
[1] - Регламент (ЕС) Европейского Парламента и Совета № 1907/2006 от 18.12.2006 г. «О регистрации, оценке, авторизации и ограничению химических веществ (REACH), которым основано Европейское агентство химических веществ, вносятся изменения в Директиву 1999/45/ЕС и отменяется Регламент Совета № 793/93 и Регламент Комиссии (ЕС) № 1488/94, а также Директива Совета 76/769/ЕЭС и Директивы Комиссии 91/155/ЕЭС, 93/67/ЕЭС, 93/105/ЄС и 2000/21/ЕС»
[2] - Определение «химическое вещество» представлено в п. 1 ст. 3 Регламента REACH. Подробный анализ того, что является химическим веществом в понимании Регламента REACH, изложен в Руководстве по идентификации и названию химических веществ согласно REACH // http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.pdf
Ст. 2 упомянутого Регламента определяет перечень химических веществ, на которые не распространяется действие Регламента REACH, например, радиоактивные вещества, вещества, используемые в целях обороны, полимеры, вещества, используемые в продуктах питания и кормах для животных, в медицинских товарах и др.
[3] -Определение «препарата» представлено в п. 2 ст. 3 Регламента REACH
[4] - Определение «изделие» представлено в п. 3 ст. 3 Регламента REACH. Подробный анализ того, что является изделием в понимании Регламента REACH, изложен в Руководстве по требованиям к химическим веществам в изделиях // http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/articles_en.pdf
Следует отметить, что все химические вещества, входящие в состав изделия, должны быть зарегистрированы при условии, что (а) производитель или импортер использует/размещает его в изделиях в количестве более 1 тонны в год; и (б) такое вещество выделяется при нормальных или разумно предвидимых условиях использования (п. 1 ст. 7 Регламента REACH)
[5] - www.wto.org/english/news_e/news08_e/tbt_6nov08_e.htm
[6] - Порядок осуществления оплаты, а также размеры платежей установлены в Регламенте (ЕС) Европейской Комиссии № 340/2008 от 16.04.2008 г. «О сборах и платежах подлежащие оплате Европейскому агентству химических веществ согласно Регламенту (ЕС) № 1907/2006 от 18.12.2006 г. «О регистрации, оценке, авторизации и ограничению химических веществ (REACH)»» (далее – «Регламент № 340/2008»)
[7] - www.wto.org/english/tratop_e/trp
[8] - Согласно п. 20 ст. 3 Регламента REACH следующие химические вещества рассматриваются как известные (phase-in substances):
(а) включенные в список EINECS; или
(б) произведенные в ЕС, но не размещенные на рынке ЕС после 31.05.1992 г. при условии наличия письменного подтверждения; или
(в) больше не полимеры (no-longer polymers).
[9] - http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_54_end_of_%20preregistration_20081202.pdf; http://apps.echa.europa.eu/preregistered/pre-registered-sub.aspx#whatisthislistheader
[10] - П. 1.5.3.2 Руководства по регистрации // http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/registration_en.pdf?vers=26_11_08; REACH предварительная регистрация: Вопросы и Ответы // http://echa.europa.eu
[11] - Статус единственного представителя определен в ст. 8 Регламента REACH
[12] - Требования в части информации о химическом веществе, необходимой для регистрации, установлены в:
(а) Приложение VI (общие требования),
(б) Приложение VII (требования в отношении химического вещества, производимого/импортируемого в объеме 1 т и более),
(в) Приложение VIII (требования в отношении химического вещества, производимого/импортируемого в объеме 10 т и более),
(г) Приложение IX (требования в отношении химического вещества, производимого/импортируемого в объеме 100 т и более),
(д) Приложение X (требования в отношении химического вещества, производимого/импортируемого товара в объеме 1000 т и более).
[13] - Более подробно вопросы, связанные с раскрытием конфиденциальной информации в рамках ФОИВ, изложены в Руководстве по обмену информацией // http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/data_sharing_en.pdf
[14] - Химические вещества канцерогенные, мутагенные, токсичные для репродуктивной системы; устойчивые и биоаккумулятивные и токсичные; очень устойчивые и очень биоаккумулятивные; химические вещества с подобными свойствами (ст. 57 Регламента REACH)
[15] - http://echa.europa.eu/doc/authorisation/annex_xiv_rec/annex_xiv_subst_inclusion.pdf
Хімічна промисловість України, № 6, 2009